European Pharmalaw Oy palvelee lääkealan yhtiöitä, apteekkareita ja muita alan toimijoita seuraavilla lääke - ja yritysjuridiikan sektoreilla:

- kliiniset lääketutkimukset

- lääkkeiden luokittelu 

- lääketehdasluvat

- lääketukkukauppaluvat

- lääkevalmisteiden pääsy Suomen ja Euroopan unioin lääkemarkkinoille (kansalliset ja EU myyntiluvat, rinnakkaisjakelu, rinnakkaistuonti)

- lääkkeiden markkinointi

- apteekkilupa-asiat (apteekkilupahakemukset, apteekkilupavalitukset Suomen hallinto-oikeuksissa ja muut apteekkitoimintaan liittyvät lakiasiat, kuten työlainsäädäntö, apteekkikaupat, rahoitusasiat, muu liikkeenharjoittamiseen liittyvä juridiikka jne. sekä kiinteistöjen /asunto-osakkeiden myymiseen ja vuokraamiseen liittyvät kysymykset). 

- verkkoapteekkiasiat

- lääketurva

- lääkevalmisteisiin liittyvät hallinto-oikeudenkäynnit (mm. myyntiluvat, markkinointi, luokittelu jne.) Suomen hallinto-tuomioistuimissa ja Euroopan unionin tuomioistuimessa

- lääkkeisiin ja lääkejakeluun liittyvät hallinnolliset lausunnot valtion viranomaisille, neuvottelut valtion viranomaisten kanssa (STM, Komissio, EMA, Fimea jne.).

- lääkeyhtiöiden ja apteekkien yritystoimintaan liittyvät sopimusoikeudelliset, yhtiöoikeudelliset ja muut lakiasiat

- Hoidamme myös elintarvikkeisiin liittyviä lakiasioita

Toimeksiannot:

European Pharmalaw Oy:n perustajalla Risto Salmella on 26 vuoden lääkejuridiikkapraktiikan aikana muodostunut laaja yhteistyöverkosto Euroopan unionissa lääkejuridiikkaan erikoistuneiden lakimiesten ja muiden lääkealan asiantuntijoiden kanssa (jäsenvaltioiden viranomaiset ja alan lakitoimistot, Euroopan unionin Komissio, Euroopanlääkevirasto jne). Liikkeenharjoittamiseen liittyvästä juridiikasta hänellä on myös vuosien mittainen käytännön kokemus.

European Pharmalaw Oy:llä on yhteistyölakitoimisto Hollannissa, joka on myös erikoistunut Euroopan Unionin lääkejuridiikkaan (30 vuoden kokemuksella):  https://www.lismanll.nl/en/

Yhteistyöllä hoidamme vaativimmatkin Euroopan unionin lääkelainsäädäntöön liittyvät lakiasiat Amsterdamissa sijaitsevassa Euroopan lääkevirastossa ja Luxemburgissa sijaitsevassa Euroopan Unionin tuomioistuimessa.

Yhteydenotot: 

Risto Salmi

p. 040 7222 811 tai 

sähköposti: 

risto.salmi@pharmalaw.fi